长期以来，我国新药研发环境落后于西方国家。许多创新药物在中国上市的时间比其他国家晚了三到五年，高昂的药品价格也让患者；看药叹
为了让人们有好药，用好药，近年来国家出台了多项政策，加快培育生物医药等新兴产业集群，促进产业发展。国内制药企业也纷纷进入市场，试图在创新药物研发轨道上提供一个中国解决方案。然而，随着越来越多的新参与者加入，创新药物的研发轨道越来越窄。数据显示，截至今年5月，约有72名PD患者-1、相关品种在中国处于研发/审批阶段。与2017年相比，Pd-1/天-L1单克隆抗体的临床试验总数增加了三倍，一些重复的临床试验无疑造成了科研资源的消耗
7月初，国家食品药品监督管理局药物评价中心（CDE）发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研究开发指导原则》（以下简称《指导原则》），强调“从一开始；药品营销的根本目的是解决患者的需求。药物研发应以患者需求为中心，以临床价值为导向；，这意味着创新药物的研发已不能再迎合资本，药品上市的根本目的是满足患者的需求。监管机构的警告对于医药创新产业的健康、良性和持久发展是重要和必要的，也进一步推动了抗肿瘤药物临床研发行业的标准化
根据新政，未来创新药物研发的发展趋势是什么？目前国内外创新型制药企业面临哪些研发痛点？医学数字化如何帮助创新药物朝着增加渠道药物获取和做好现实世界研究的方向快速增长？传统和创新制药企业、CRO和数据技术公司如何找到自己的定位，形成创新产业的生态协调发展
7月31日，中欧校友医疗健康产业协会（CaHA）数字医疗专业委员会（以下简称“专业委员会”）由zero krypton technology组织；满足*未来，在科技智能化变革下，行业改革系列沙龙；第一阶段的开始。来自跨国制药公司、本土制药公司、生物技术公司和cro公司的十多位行业专家出席了此次活动，并共同就中国创新药物研发的数字化进程展开了深入讨论创新药研发“内卷”严重？以临床价值为导向，以数据循证为路径
#创新药物的研发如何以临床价值为导向；数字化正在改变整个医疗领域，深刻反映临床价值取向和产业需求；，CaHA总裁、阿斯利康全球执行副总裁、国际商务和中国总裁王磊指出，随着医疗需求的不断变化，互联网、大数据和人工智能在医药行业的融合和渗透，为产业改革带来了难得的机遇
创新药研发“内卷”严重？以临床价值为导向，以数据循证为路径
王磊，CaHA总裁，阿斯利康全球执行副总裁，国际商务与中国总裁；事实上，临床价值取向并不是一个新的提法。以前，FDA和中国的药品监管机构都在实践这一原则，但现在这一原则已明确写入文件。这也是基于过去六年中国审批改革探索和实践中积累的经验。”；老虎医学事务副总裁石兰博士说创新药研发“内卷”严重？以临床价值为导向，以数据循证为路径
老虎医学事务副总裁石兰博士和苏州泽京生物制药首席医疗官吴胜也持相同观点。他还提到，根据患者需求研发新药意味着它们比市场上的同类产品有更好的疗效，或者在同等疗效的基础上，它们可以产生更少的副作用，对患者更安全
礼来贸易有限公司有限公司总经理、礼来中国业务负责人高荣，同时提出以临床价值为导向进行创新研发。相关制药公司应选择进行直接研究，增加原始创新。因此，创新制药公司应该为患者的需求找到真正的价值，这是整个行业的方向
零氪科技首席商务官、数字商务平台总裁郭安峰表示，2018年之前，创新药物在中国市场基本上是排他性的，但自2018年以来，百时美施贵宝的PD-1新药o（opdivo）和MSD的PD-1、新药凯特鲁达在中国相继上市后，开拓了国内创新药物市场；“内部体积”；商业化竞争时代的序幕。因此，围绕医生和患者的全周期管理平台凸显了巨大的价值。零氪技术提供创新药物；“四流合一”；这种服务模式，即病人流、药物流、数据流和支付流的一体化解决方案，将最终提高病人的质量和寿命
赛盛药业总裁兼首席执行官赵宏认为，临床价值的体现取决于病人的真实需求。如何找到目标患者的真实需求并以此为核心，引导创新和研发，创造合适的产品，是当地企业摆脱同质竞争的关键#临床价值如何基于数据？企业以临床价值为导向，但临床价值和患者需求从何而来
对于制药企业来说，患者住院诊疗和院外管理的大量数据是推动其新药研发和制定市场战略的决策依据。例如，适合晚期癌症患者的药物可以通过临床数据研究证明药物的有效性，将二线药物转变为一线药物，一线药物可以在早期推向更广阔的市场，从而扩大药物市场容量。 药品上市后，制药企业必须提交安全监控数据，否则将面临退市风险，这也使得数据成为制药企业研发合规要求"刚需"。零氪科技执行副总裁、企业业务负责人郭通博士认为，指导原则发布后，对以零氪科技为代表的数据技术企业非常有利，因为以临床价值为导向的新药研发在任何环节都需要数据支持。创新药研发“内卷”严重？以临床价值为导向，以数据循证为路径零氪技术首席商务官、数字商业平台总裁郭安峰（左） 零氪技术执行副总裁、企业业务总监郭通博士（右）例如，在准确诊断和治疗的趋势下，患者招聘要求越来越严格，通过大规模基础数据和算法匹配，快速准确地找到目标患者，可以缩短临床研究时间，大规模降低成本。“高质量、结构化的数据对提高研发效率和产出成果具有重要价值。“CAHA数字医疗委员会主席兼零氪科技创始人CEO张天泽指出，零氪长期专注于肿瘤领域的数据治理AI技术研发，经过多年深厚的数据处理技术积累，一直致力于帮助制药品上市后的商业化能力和临床研发能力。创新药研发“内卷”严重？以临床价值为导向，以数据循证为路径CAHA数字医疗委员会主席兼零氪科技创始人CEO张天泽指出，在临床价值指导药物研发的新政策背景下，零氪数字医疗平台作为”新药研发加速器、商业转型放大器、临床效率提升器”价值进一步凸显。一方面，围绕线下患者护理服务中心的面具PCC和线上互联网医院的一体化平台，以专业的肿瘤推广团队和患者管理随访体系，建立数字化商业平台，帮助药企提升药品的可及性和推广效率；另一方面，通过真实世界研究、临床招募和数据洞察，打造药品上市后临床研究平台，提升药品研发及商业化的数据循证反馈效率，以数据技术为药企打造商业化核心竞争力。“在大数据和AI零氪一直将社会和工业价值置于获得商业价值之上，并以患者、医生和制药公司为最终目标。“张天泽强调。沙龙，CAHA联合秘书长任德兰，CAHA数字医疗专委会秘书长、仁东医学CEO金鸽、阿斯利康全球肿瘤研发高级副总裁、中国新药研发总裁何静、石药集团副总裁、临床开发部总裁万云涛、中国大陆、香港地区临床经营领导HoKitChan，基石药业首席医学官杨建新、江苏恒瑞医药总监彭欣、动脉网联合创始人、COO毕元峰等业内大咖也就药企新药研发痛点和新政下肿瘤药物临床研发策略进行了深入交流。创新药研发“内卷”严重？以临床价值为导向，以数据循证为路径最后，赛生药业总裁兼CEO应世生物董事长赵红CEO王在琪博士讨论总结。创新药研发“内卷”严重？以临床价值为导向，以数据循证为路径赛生药业总裁兼CEO赵宏(左)应世生物董事长兼CEO王在琪博士(右)