国家食品药品监督管理局网站于6月16日发布了这一消息。6月14日,国家食品药品监督管理局召开医疗器械网上交易风险管理会议。会上明确表示,将加强对医疗器械网上交易的监管,加强对医疗器械网上交易的动态监控,严厉打击医疗器械网上交易违法行为,国家食品药品监督管理局南方药物经济研究所报告了最近对医疗器械在线交易的监测以及在线交易中违法违规线索的处理情况;京东商城、品多多商城、阿里巴巴集团三家医疗器械在线交易服务第三方平台负责人汇报了平台主要职责落实情况、国家食品药品监督管理局药品安全专项整治要求落实情况,加强对入驻平台型医疗器械网上销售企业的管理,规范医疗器械网上销售行为;北京市食品药品监督管理局、上海市食品药品监督管理局、浙江省食品药品监督管理局有关负责同志汇报了加强医疗器械网上交易监管,加强医疗器械网上交易动态监测,严厉打击医疗器械网上交易违法行为,提高医疗器械网上交易风险防控能力,加强基层监管队伍建设
会议指出,近年来,国家食品药品监督管理局不断完善医疗器械网上交易监管法规体系建设,部署地方药品监管部门深入开展医疗器械;“网络清算”;开展医疗器械质量安全隐患排查行动,加大对医疗器械网上交易的监控力度和对违法违规行为的打击力度,不断夯实医疗器械网上交易第三方平台主体责任,取得了一定成效。近日,医疗器械在线交易监测发现,一些入驻平台的企业存在违法违规问题。相关电商平台应高度重视,按照法律要求,对电商平台履行法律义务情况进行全面自查整改,规章制度
会议要求医疗器械网上交易服务第三方平台提高政治地位,坚持以人为本。严格落实平台主体责任,把确保医疗器械在线销售质量安全作为一项政治任务,加强内部管理和人员培训,确保在线交易服务持续合规。二是要严格审查资格,严格控制准入。认真核对入驻企业的《医疗器械经营许可证》、《登记证》、《备案证》等信息,做到全面、准确、完整、详细。必要时与发证部门协商核实,淘汰不具备医疗器械经营资格的企业;关闭("e;);。三是加强动态监测,及时处理和举报违法行为。要不断加强监测力度,创新监测方法,加强平台上医疗器械在线交易信息的监测频率和强度。违反《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网上销售监督管理办法》的,应当立即采取停止网上交易服务等措施,对涉嫌违法违规的企业及时向药品监督管理部门报告相关线索,并协助提供相关证据材料,并配合查处违法违规行为
参加会议的医疗器械在线交易服务第三方平台表示,将进一步提高政治地位,增强法治意识,落实平台主体责任,不断优化资质审查制度,加大专业审计人员投入,提高人工检查频率和审计效率,规范平台内医疗器械网上交易市场秩序,坚决打击医疗器械网上交易违法行为,我们将确保消费者购买和使用武器的安全
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