2022年5月30日，中国上海– - - 葛兰素史克（GSK）宣布，根据国家药品监督管理局（nmpa）的审查结果，其HPV疫苗sirax（二价人乳头瘤病毒吸附疫苗[]）适用于9-一名14岁女孩的两剂疫苗接种程序已获得批准。因此，Xi成为中国获批的-在一项两剂疫苗接种计划中，首次为一名14岁女孩接种了进口HPV疫苗
高危人乳头瘤病毒（HR- 女性生殖道HPV持续感染是宫颈癌的主要原因。在中国女性生殖系统恶性肿瘤中，宫颈癌的发病率和死亡率居首位。2020年，我国宫颈癌新增病例约11万例，死亡5.9万人，发病率和死亡率呈上升趋势和年轻化趋势。流行病学研究表明，HPV16和HPV18是宫颈癌中最常见的高危型HPV。在中国，约84.5%的宫颈鳞状细胞癌病例与这两种高危HPV感染有关
在适当年龄的女性中接种HPV疫苗将显著降低宫颈癌和癌前病变的发病率，从而减轻疾病负担。由于HPV主要通过性接触传播，9-14岁未发生性行为的女孩是第一个接种HPV疫苗的女孩。为了在本世纪末完全消除宫颈癌，世界卫生组织（who）加速消除宫颈癌全球战略制定了2030年分阶段目标，包括90%的女孩将在2030年15岁之前完成HPV疫苗接种的整个过程
2017年who关于HPV疫苗的立场文件明确建议9-一名14岁女性接受了两剂HPV疫苗。Cerex此次批准的两剂疫苗接种程序适用于9岁的儿童-14岁女童可选择在0个月和6个月内分别接种一剂疫苗，以完成免疫程序。研究表明-与针对25岁女性的三剂疫苗接种计划（0、1、6个月内接种一剂）相比（在此年龄范围内，已验证sirax对各级宫颈病变的疫苗保护效果），9-一名14岁女孩接受两剂（第一个月一剂，第六个月一剂）诱导的HPV16和18抗体水平比三剂诱导的高15%-25岁的人口与此相似。研究表明，9-14岁女性在0个月和6个月内按照免疫程序接种两剂西罗莫司，免疫应答持续至少60个月；根据数学模型，95%的受试者在接种疫苗后产生的hpv16/18抗体高于自然感染，这种情况可能持续21年以上。国家癌症中心和中国医学科学院癌症医院流行病学研究室主任赵方辉教授说：；宫颈癌是唯一可以通过接种疫苗、疾病筛查和治疗来控制甚至消除的癌症。性行为是HPV感染的主要传播途径。此外，免疫反应随着年龄的增长而降低。因此，在没有性行为的年轻女性中接种HPV疫苗将获得最好的预防效果。这一批准意味着，在接种进口二价HPV疫苗有效预防疾病的前提下，简化了接种程序，降低了三分之一的接种成本，更加经济方便。这对于提高接种率，促进宫颈癌综合防治，全面推进中国消灭宫颈癌行动具有重要意义Herex是唯一使用创新佐剂系统的HPV疫苗，它浓缩了2011年诺贝尔医学或生理学奖的成果。佐剂系统是两种或两种以上佐剂（如免疫增强剂）的组合。它利用不同成分的协同作用来增强免疫系统对疫苗接种的反应。其作用范围从简单的免疫反应增强到影响免疫反应质量，为接种者提供有效和持久的保护。研究表明，应用与hirasil相同的创新佐剂系统，可以诱导比具有自然免疫力、相同抗原和铝盐佐剂的HPV疫苗更高的免疫反应，从而提供更强和更持久的保护
此外，作为9月份批准的世界上第一个佐剂系统-在这些14岁女孩中，疫苗接种计划中使用了两剂HPV疫苗，而白来石是在两剂HPV疫苗中使用时间最长的HPV疫苗。2013年，欧洲药品管理局（EMA）批准了sirax的两剂疫苗接种程序。目前，它已在约100个国家获得批准，包括所有欧盟国家、亚洲、非洲和拉丁美洲9个国家-一名14岁女孩宫颈上皮病变和宫颈癌的预防。在国内外多项临床研究和长期实际应用中，sirax表现出良好的耐受性；Shirui于2007年首次在全球上市，已在130多个国家和地区使用，剂量超过1亿剂”；赵方辉教授介绍道：；苏格兰队获得12分-13岁女孩常规接种疫苗显著降低了宫颈癌前病变（宫颈上皮内瘤变3级及以上）的发病率 。 在英国将hirasil引入免疫计划十多年后，观察到接种hirasil的女孩宫颈癌和宫颈上皮内瘤变的发病率明显低于未接种年龄组，这证实了hirasil可以有效预防宫颈癌和癌前病变，而且在年轻时接种疫苗的保护效果更好葛兰素史克副总裁兼中国处方药和疫苗总经理齐欣女士说：“我认为，这是一个非常重要的问题。”；cerix两剂疫苗接种程序的批准意味着相同的生产能力可以让更多适龄女性受益，这充分体现了葛兰素史克“立足中国，与中国合作，服务中国”的承诺。葛兰素史克还将继续为中国消费者带来更多创新产品，不断扩大疫苗产品组合，提高疫苗可及性，并为所有年龄段和生命周期的人提供健康保护解决方案。此外，葛兰素史克将继续加强与各方的交流与合作，继续探索积极创新，与社会各界携手合作，助力中国免疫事业的发展，为建设健康中国作出贡献特别声明：以上文章仅代表作者个人观点，不代表新浪的观点或立场。如果您对作品的内容、版权或其他问题有任何疑问，请联系新浪。在作品出版后30天内。