5月30日,葛兰素史克(GSK)宣布,根据国家药品监督管理局(nmpa)的审查结果,其HPV疫苗sirax(二价人乳头瘤病毒吸附疫苗[])适用于9-一名14岁女孩的两剂疫苗接种程序已获得批准。因此,Xi成为获批的9名-在一项两剂疫苗接种计划中,首次为一名14岁女孩接种了进口HPV疫苗
高危人乳头瘤病毒(HR- 女性生殖道HPV持续感染是宫颈癌的主要原因。在中国女性生殖系统恶性肿瘤中,宫颈癌的发病率和死亡率居首位①. 流行病学研究表明,HPV16和HPV18是宫颈癌中最常见的高危型HPV,中国约84.5%的宫颈鳞状细胞癌病例与这两种高危型HPV感染有关②
由于HPV主要通过性接触传播,9-14岁未发生性行为的女孩是第一个接种HPV疫苗的女孩。2017年世卫组织关于HPV疫苗的立场文件明确建议9-一名14岁女性接种了两剂HPV疫苗 **国家癌症中心流行病学研究室主任、中国医学科学院肿瘤医院赵方辉教授 **表示,&引号;宫颈癌是唯一可以通过接种疫苗、疾病筛查和治疗来控制甚至消除的癌症。性行为是HPV感染的主要传播途径。未发生性行为的年轻女性接种HPV疫苗将获得最好的预防效果③. 这一批准意味着,在接种进口二价HPV疫苗有效预防疾病的前提下,简化了接种程序,降低了三分之一的接种成本,更加经济方便。这对于提高接种率,促进宫颈癌综合防治,全面推进中国消灭宫颈癌行动具有重要意义作为世界上第一个在9月份获得批准的-在这些14岁女孩中,在接种过程中使用了两剂HPV疫苗,并且使用两剂HPV疫苗的时间最长④ 通过使用sirex实现。2013年,欧洲药品管理局(EMA)批准了sirax的两剂疫苗接种程序。目前,它已在约100个国家获得批准,包括所有欧盟国家、亚洲、非洲和拉丁美洲9个国家-14岁女孩宫颈上皮病变和宫颈癌的预防④- ⑨。
**葛兰素史克副总裁兼中国处方药和疫苗总经理齐欣女士 **表示,&引号;cerix两剂疫苗接种程序的批准意味着相同的生产能力可以使更多适龄女性受益” **参考 **
①Chen WQ,Zheng RS,Baade PD,等。中国癌症统计,2015年。CA 癌症临床杂志2016;00:00- 00:1-② 中国预防医学会疫苗与免疫分会宫颈癌等HPV相关疾病免疫专家共识[]中国预防医学杂志,2019,53(八): 761- 803. 内政部:10.3760/cma。j、 issn。0253-9624.2019.08.001 𞓜 ③ 中国预防医学会妇女保健分会宫颈癌综合防治指南北京:人民卫生出版社,2017
④葛兰素史克。GSK Cervarix®two-剂量表获得欧洲市场部授权/en-gb/媒体/press-发布/gsk-cervarix- two- dose-sch公司edule-rec公司eives-欧元opean-做记号eting-授权书/ ⑤Lyseng-Williamson,K.A.,人乳头状瘤virus-2018年6月16日AS04-佐剂疫苗
(cervarix(R)):its指南two-9岁女孩的剂量表-在欧盟工作14年。儿科药物,2014年。十六(三):第247页-53.
⑥Tay,S.K.等人,Cost-有效性two-新加坡人乳头瘤病毒疫苗接种剂量。新加坡医学杂志,2018年。59(七):第370页-382.
⑦Germar,M.J.等人,Cost-AS04有效性分析-菲律宾人乳头瘤病毒16/18佐剂疫苗与人乳头瘤病毒6/11/16/18佐剂疫苗的比较-剂量表。Hum Vaccin Immunother,2017年。十三(五):第1158页-1166.
⑧Van Kriekinge,G.等人,比较Cost-两种不同Two-在马来西亚接种人乳头瘤病毒疫苗。《亚洲太平洋癌症预防杂志》,2018年。十九(四):第933页-940.
⑨葛兰素史克。葛兰素史克全球监管事务内部跟踪系统特别声明:以上文章仅代表作者个人观点,不代表新浪的观点或立场。如果您对作品的内容、版权或其他问题有任何疑问,请联系新浪。在作品出版后30天内。
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