5月23日,生物科技伟盛制药宣布其长效生长激素– - - 龙培生长素在中国的III期注册临床试验的主要终点已经达到。本试验是治疗中国儿童生长激素缺乏症的随机、开放、阳性对照临床试验
主要结果表明:对于生长激素缺乏症儿童,每周一次并释放未改性生长激素的疗效优于生长激素每日制剂,安全性与生长激素每日制剂相当,这一结果并不意外。伟盛制药的本产品从ascendis引进,并分别于2021 8月和2022年1月获得FDA和EC(欧盟委员会)的批准,用于治疗生长激素缺乏症儿童 **伟盛药业的角色是什么? **
2018年,由维梧资本出资、ascendis提供产品的前武田高管陆安邦负责组建团队,专注于内分泌的生物科技新星正在崛起。2021 1月,公司从红杉中国、奥博资本等机构获得B轮融资
未来,将成为中国内分泌药物市场的新进入者
值得注意的是,伟盛用于生长激素的长期技术平台与现有的两家国内获批企业略有不同。它使用ascendis独特的transcon技术(也称为“即时连接”技术)。Transcon分子包括未经修饰的母体药物(如生长激素)、保护药物的惰性载体(如PEG)和临时连接两者的连接体,共有三种成分;当母体药物与载体连接时,载体保护药物不被清除;注入人体后,未经修饰的母体药物将以可预测的方式释放
**ascendis技术平台的优势在于,它有一个pang-Dalian适配器库,可以对其进行定制以延长半衰期。 **
中国的两个获批产品是通过PEG改性实现的(PEG通过肽键与母药连接。当生长激素穿着PEG外套进入人体后,由于体积的增加,肾脏的过滤速度会减慢,从而延长生长激素在体内的保留时间) 伟盛制药也将提交BLA完成整理工作后向食品药品监督管理局申请
新的长期产品的进入显然对市场上现有的制造商有很大的影响。如果上市厂商太多,可能会引起医保局或跨省集中采购联盟的注意
**1、生长激素,竞争格局越来越混乱 **
自安科生物注水和长效生长激素获批打破长春高新的主导地位以来,国内生长激素格局变得越来越混乱
在广东联盟最新集中采购中获得医院上报量的制造商名单中:𞓜 有五家粉针剂供应商,即安科生物、金赛制药、上海联合赛尔、中山威明海基和韩国LG生命科学
根据2019年的数据,水针在国内生长激素市场的份额最大,市场份额约为61%;其次是粉针剂,占38%;长期效果最低,仅占1%。该机构预测,到2029年,粉针注射的比例将从2019年的38%下降到2029年的23%,水注射的比例将从61%上升到71%,长期疗效的比例将从0.5%上升到6%
目前的情况主要由价格、患者依从性和其他因素决定。据基层调研,粉针剂剂型人均年成本约2万元,注水剂型约5.5万元,长效剂型约15万元
作为最大的水针市场,未来将出现前四名争夺霸权的局面。上海联合赛尔的水针目前处于生产应用阶段,中山威明海基生物处于临床阶段
未来对长效生长激素的竞争将更加激烈。除了获批的安科生物和金赛制药外,伟盛制药还制备了bla,特宝生物、天津生物/吉川制药的相应管道正在进行三期临床试验
**把粥弄得一团糟。 **
**2、如果继续推进集中开采,长春高新、安科生物仍有信心说;否“;你…吗? **
在广东联盟前期的批量采购中,成功选择了国内主流生长激素企业的粉针剂。拟选用金赛制药和上海联合赛尔的5个质量规格产品,拟选用安科生物和中山威明海基两家企业的5个质量规格产品,降幅10%-在48%
水针之间,长春高新和安科生物选择了;共同放弃投标报价;,只有诺和诺德应用,但最终,诺和诺德的水针没有被选中。 这一次,两位生长激素领导人在集体聚会上说:;否“一方面,广东联盟给的刀太多,蛋糕不够。另一方面,两家公司都有自己的考虑和信心
广东联盟此次的收购金额不大,只有1亿左右。同时,它要求水针降价70%,这不符合水针制造商的核心利益
根据金赛制药和安科生物的计算,首先,诺和诺德不会接受这一降价请求(它有一个全球价格体系,国内生长激素价格是海外国家的三分之一,另一个降价是十分之一);第二,目前,70%以上的生长激素销售在院外市场;第三,只有两家公司在打水针。只要价格体系保持不变,就没有问题
因此,从长春高新2022年一季度报告数据可以看出,公司仍在稳步快速增长,实现收入29.75亿元,同比增长30.4%;扣除非母公司净利润11.2亿元,同比增长28.7%。2022年第一季度,长效生长激素在生长激素产品中的比例上升到25%以上
即便如此,危机仍未解决
广东联盟只在这一次给予了它;蛋糕不够大;,如果未来新的水针玩家获批,在大规模跨省集中采购、采购量大的情况下,新玩家是否会选择以低价抢占公立医院30%的份额
很难说
那么如果真的发生这种情况,金赛和安科会不会效仿?发人深省的 **3、葛兰认错减持,长春高新能期待什么? **
受影响最大的无疑是长春高新,它占了注水量和长期效果的大部分
说到长春高新;医学女神;格兰奇的手术显然失败了。2020年第三季度,中欧医疗混合体首次进入长春高新十大流通股东名单,从2624000股增至2021年第四季度的5991700股。从2021 5月开始,长春高新的趋势开始下滑,中欧在当年第三季度和第四季度的跌幅仍然越来越大
然而,在最新的2022年第一季度长春高新十大股东名单中,中欧医疗混合体的名字消失了,这意味着葛兰至少减持了近300万股,或者已经清仓(选择找不到相应的机构仓位)
从时间节点的减少,可以判断中欧也相信生长激素;集中采购“;这一突破改变了剩余投资者的整体行业前景,前者是;荷尔蒙Mao“;还有什么可以期待的
金赛制药和百科生物是长春高新最重要的两个业绩贡献者,分别贡献了近75%和12%。金赛制药短期内仍专注于生长激素的单一大产品(辅助生殖药物可能是潜在的第二个增量)。近期,由于环境因素的影响,多个百科生物疫苗的批量发行受到不同程度的影响
长春高新拟在近期加大研发投入
在长春高新发布的2021年报和2022年一季度报告中,我们可以看到公司研发投入明显增加,研发费用分别为8.85亿元和2.35亿元,从公司现有管道来看,分别同比增长86.31%和72.79%,长春高新获得第二个重单品的最终答案似乎既不是临床实践三期的金塔昔单抗注射液(国内版本的支单抗),也不是曲普瑞林微球(类似产品丽珠已经注册并接受),而是公司从2019年开始加速对外合作,这在一定程度上证明了公司的管理层并不自满,外资主要集中在内分泌药物、疫苗、生物类药物等熟悉的领域
未来3-在过去的五年里,不要对长春高新自主开发重量级产品寄予太大期望。借助生长激素
留下的沉积物,这可能是通过BD打破天空的正确方法 **结论: **逆流而上,不进则退。这篇文章来自瞪羚学会